Dostawa endoprotez dla potrzeb Oddziału chirurgii urazowo-ortopedycznej

Dostawa endoprotez dla potrzeb Oddziału chirurgii urazowo-ortopedycznej

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez dla potrzeb Oddziału chirurgii urazowo-ortopedycznej Szpitala Wojewódzkiego im. Jana Pawła II w Bełchatowie.

2. Zamawiający podzielił przedmiot zamówienia na 20 części (pakiety nr 1-20), zgodnie ze szczegółowym opisem zamieszczonym w załącznik nr 7 do SWZ.

3. Oferowany w postępowaniu przedmiot zamówienia posiada wszystkie niezbędne certyfikaty, w tym deklaracje zgodności, jest zgodny z normami obowiązującymi na terenie Unii Europejskiej, spełnia wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz

wymagane przepisami nadrzędnymi dopuszczenia do obrotu i używania. Ponadto, celem zamawiającego jest pozyskanie w formie użyczenia na czas trwania umowy systemu robotowego do zabiegów chirurgicznych w zakresie endoprotezy stawu kolanowego

4. Pozostałe wymagania dotyczące realizacji zamówienia oraz zasad współpracy między zamawiającym a wykonawcą określają projektowane postanowienia umowy Zał. nr 3

Pakiet nr 1

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów

Endoprotezy całkowite bezcementowe i cementowe biodra- opis i ilość zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 2

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów

Endoprotezy całkowite bezcementowe biodra- opis i ilość zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 3

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów

Endoproteza stawu biodrowego pierwotna i rewizyjna- opis i ilość zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 4

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów

Endoproteza - urazowa, anatomiczna i odwrócona endoproteza stawu ramiennego- opis i ilość zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 5

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów

Endoproteza całkowita, rewizyjna półwiązana stawu kolanowego- opis i ilość zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 6

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów

Endoproteza jednoprzedziałowa, pierwotna wraz z opcją antyalergiczną oraz rewizyjną stawu kolanowego- opis i ilość zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 7

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów

Wypełniacze dynamiczne po usuniętych endoprotezach kolana i biodra- opis i ilość zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 8

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów

Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego, cementowana- opis i ilość zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 9

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów

Napęd do dużych kości- opis i ilość zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 10

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów

Głowy bipolarne- opis i ilość zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 11

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów

Cement kostny bez antybiotyku- opis i ilość zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 12

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów

Cement kostny z dwoma antybiotykami- opis i ilość zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 13

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów

Mieszalnik próżniowy do mieszania cementu - opis i ilość zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 14

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów

System do ciśnieniowego płukania ran puls lavage do kolana i biodra - opis i ilość zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 15

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów

Ostrza pił do użyczonych napędów ortopedycznych - opis i ilość zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 16

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów

Zestaw do leczenia złamań okołoprotezowych /płyta plus kabel/ - opis i ilość zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 17

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów

Endoproteza głowy kości promieniowej pourazowe - opis i ilość zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 18

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów

Endoproteza biodra - opis i ilość zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 19

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów

System do podnoszenia kości udowej - opis i ilość zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 20

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów

Pozycjoner do kończyny dolnej z aluminiowym butem - opis i ilość zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ.

Nie dotyczy! Zamawiający nie określa w tym zakresie warunków.

Nie dotyczy! Zamawiający nie określa w tym zakresie warunków.

Nie dotyczy! Zamawiający nie określa w tym zakresie warunków.

Warunki dotyczące realizacji zamówienia publicznego oraz warunki i zakres przewidywanych zmian umowy określa wzór umowy stanowiący załącznik nr 3 do SWZ.

Przesłanką skrócenia terminu składania ofert jest pilna potrzeba udzielenia zamówienia. Skrócenie terminu składania ofert jest uzasadnione. Wiąże się z koniecznością szybkiego działania ze strony zamawiającego w celu zabezpieczenia potrzeb szpitala wraz z upływem terminu aktualnie obowiązujących umów. Zamawiający jest podmiotem leczniczym, a dostawy endoprotez są bardzo istotne z punktu widzenia działalności szpitala jaką jest hospitalizacja pacjentów i zachowania ciągłości świadczenia dostaw. Ustalenie ostatecznych warunków dla nowego przetargu wymagało wypracowania określonych rozwiązań, z uwzględnieniem nowych okoliczności. Prace nad przedmiot zamówienia (pracownika merytorycznego - autora opisu) oraz pozostałych wymagań zamawiającego zakończyły się na etapie, w którym nie jest już możliwe zachowanie podstawowych terminów przewidzianych w ustawie. Aneksowanie obecnych umów może być niewystarczające i obecnie istnieje zagrożenie związane z zabezpieczeniem bieżących potrzeb oddziału.

Otwarcie ofert następuje przy użyciu systemu teleinformatycznego na Platformie pod adresem: https://swb.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet

I. Jednolity europejski dokument zamówienia (JEDZ)

Zamawiający przewiduje odwróconą kolejność oceny ofert, zgodnie z art. 139 ustawy Pzp, dlatego wykonawca nie jest obowiązany do złożenia wraz z ofertą oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp.

Zamawiający żąda tego oświadczenia wyłącznie od wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona w zakresie wskazanym przez zamawiającego w Rozdziale VII i VII A SWZ. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ oraz Załącznik nr 4.1 do SWZ.. Oświadczenie to składa się na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (w skrócie "JEDZ”). Wykonawca sporządza jednolity dokument w formie elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

II. Oświadczenia lub dokumenty potwierdzające brak podstaw wykluczenia.

1. Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy Wykonawcę na podstawie art. 108 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie, w jakim Zamawiający przewidział możliwość wykluczenia Wykonawcy zgodnie z rozdziałem VII SWZ.

2. Wykaz podmiotowych środków dowodowych jakich żąda Zamawiający na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia:

a. informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:

— art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp,

— art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

b. oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej; Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 5 do SWZ;

c. oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w:

— art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp,

— art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp.

Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 6 do SWZ.

IIA. Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy Wykonawcę zgodnie z art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.

III.Przedmiotowe środki dowodowe

W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia zamawiający żąda od wykonawców złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:

a)materiały informacyjne producenta oferowanych wyrobów przedstawiające ich cechy/parametry (np. folder, prospekt, karta katalogowa, ulotka informacyjna);

b)CE lub Deklaracja zgodności.

W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert zamawiający żąda od wykonawców złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:

aktualne certyfikaty potwierdzające, że producent oferowanych przez wykonawcę wyrobów medycznych posiada wdrożony system zarządzania jakością, w odniesieniu do sektora wyrobów medycznych, zgodny z wymaganiami normy ISO 13485 lub inny równoważny system zarządzania jakością w tym zakresie (dotyczy wyłącznie pakietów nr 10-20).

2. Wykonawca składa przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą.

Szczegółowe prawa i obowiązki w zakresie środków ochrony prawnej przysługujących Wykonawcy w toku postępowania o udzielenie zamówienia, w tym dokładne informacje na temat terminów składania odwołań regulują odpowiednie przepisy Działu IX ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz.U. z 2023 r. poz. 1605, ze. zm.).